materiál

Dobrý den, Ivo,

děkujeme za Váš dotaz.

Chrániče zubů od italské společnosti Montefarmaco (řada Dr. Brux) jsou navrženy tak, aby splňovaly přísné nároky na zdravotní nezávadnost a komfort při dlouhodobém nošení. Zde jsou konkrétní detaily k materiálu a certifikaci:

Materiál chráničů Dr. Brux

Všechny varianty (noční Bite i denní Rilax) jsou vyrobeny ze speciální biokompatibilní termoplastické hmoty.

• Složení: Jde o polymer, který neobsahuje žádné akrylové ani silikonové složky. Výrobce výslovně uvádí, že materiál je BPA-free (bez bisfenolu A), netoxický a hypoalergenní.
• Dvě tvrdosti (programované): Unikátní vlastností těchto chráničů je kombinace dvou hustot materiálu v jednom kuse:
  • Měkčí část: Plochy v kontaktu s dásněmi a sliznicemi jsou měkké pro maximální komfort a stabilitu.
  • Tvrdší část: Samotná nákusná (kousací) plocha je vyrobena z odolnějšího a tvrdšího materiálu, aby odolala mechanickému tlaku při skřípání a zajistila dlouhou životnost.
• Termoplasticita: Materiál umožňuje tzv. metodu "Boil & Bite" (nahřát a skousnout). Lze jej opakovaně tvarovat v horké vodě, pokud se vám napoprvé nepodaří dosáhnout ideálního otisku.

Zdravotní nezávadnost a certifikace

Produkty Dr. Brux jsou v rámci Evropské unie klasifikovány jako zdravotnický prostředek (Medical Device).

1. CE certifikace: Výrobek splňuje požadavky evropských směrnic pro zdravotnické prostředky, což potvrzuje jeho bezpečnost a účinnost pro deklarovaný účel (léčba bruxismu).
2. Biokompatibilita: Materiál prošel testy cytotoxicity, senzibilizace a dráždivosti, aby bylo zajištěno, že při kontaktu se sliznicí v ústech nevyvolává negativní reakce.
3. ISO standardy: Výroba probíhá v Itálii pod kontrolou kvality splňující standardy pro výrobu zdravotnických pomůcek.

Krásný den

Tým Profimed