Brux bite
Dobry den, kdo je vyrobce pomucek Brux bite, z jakeho materialu jsou vyrobeny a maji nejakou atestaci/certifikaci? Predem diky.
Dobrý den, Karolíno,
děkujeme za Váš dotaz.
Chrániče zubů od italské společnosti Montefarmaco (řada Dr. Brux) jsou navrženy tak, aby splňovaly přísné nároky na zdravotní nezávadnost a komfort při dlouhodobém nošení. Zde jsou konkrétní detaily k materiálu a certifikaci:
Materiál chráničů Dr. Brux
Všechny varianty (noční Bite i denní Rilax) jsou vyrobeny ze speciální biokompatibilní termoplastické hmoty.
- Složení: Jde o polymer, který neobsahuje žádné akrylové ani silikonové složky. Výrobce výslovně uvádí, že materiál je BPA-free (bez bisfenolu A), netoxický a hypoalergenní.
- Dvě tvrdosti (programované): Unikátní vlastností těchto chráničů je kombinace dvou hustot materiálu v jednom kuse:
- Měkčí část: Plochy v kontaktu s dásněmi a sliznicemi jsou měkké pro maximální komfort a stabilitu.
- Tvrdší část: Samotná nákusná (kousací) plocha je vyrobena z odolnějšího a tvrdšího materiálu, aby odolala mechanickému tlaku při skřípání a zajistila dlouhou životnost.
- Termoplasticita: Materiál umožňuje tzv. metodu "Boil & Bite" (nahřát a skousnout). Lze jej opakovaně tvarovat v horké vodě, pokud se vám napoprvé nepodaří dosáhnout ideálního otisku.
Zdravotní nezávadnost a certifikace
Produkty Dr. Brux jsou v rámci Evropské unie klasifikovány jako zdravotnický prostředek (Medical Device).
- CE certifikace: Výrobek splňuje požadavky evropských směrnic pro zdravotnické prostředky, což potvrzuje jeho bezpečnost a účinnost pro deklarovaný účel (léčba bruxismu).
- Biokompatibilita: Materiál prošel testy cytotoxicity, senzibilizace a dráždivosti, aby bylo zajištěno, že při kontaktu se sliznicí v ústech nevyvolává negativní reakce.
- ISO standardy: Výroba probíhá v Itálii pod kontrolou kvality splňující standardy pro výrobu zdravotnických pomůcek.
Upozornění: Denní varianta (Rilax) je obvykle tenčí (cca 2 mm) a diskrétnější, aby umožňovala mluvení, zatímco noční varianta (Bite) je robustnější pro maximální ochranu během spánku.
Krásný den
Tým Profimed
Potřebujete poradit?
Napište našim odborníkům